2007年4月20日,国家食品药品监督管理局正式批准长春百克药业有限责任公司研制的艾滋病疫苗(核酸疫苗与重组痘苗联合使用)进行II期临床研究。
在即将开展的II期临床以及未来的III期临床研究中,将按照I期临床研究设计的免疫剂量和免疫程序,提高疫苗的免疫强度,进一步观察特异性免疫反应的持续时间,并通过进一步调整免疫剂量和免疫程序解决这些问题;为评价疫苗的有效性,中和抗体、细胞免疫反应评价体系仍需进一步完善并标准化;随着受试人群的扩大,临床研究用样品量大量增加,需要建立大规模样品生产工艺和进一步完善质量控制标准等。百克药业投入已超过5000万元,建设了符合GMP标准的疫苗试验室和中试车间,所有试验都将符合世界卫生组织及国家食品药品监督管理局等有关部门对艾滋病疫苗研究的要求。为顺利完成艾滋病疫苗的研究工作,国家科技部及省、市科技部门已累计投入科技经费近千万元,2004年长春市投入10万元,今年百克药业又参加了市科技支撑计划基因工程与疫苗专项评估。预期2010年将完成II期临床研究。